藥品車間除濕機的最佳選擇

藥品車間除濕機的最佳選擇

　　產品車間除濕機的A方案依據藥品生產質量控制標準第十七條潔凈（區(qū)）的溫度、相對濕度應符合藥品生產工藝的要求。無特殊要求，溫度應控制在18~26℃，相對濕度控制在45~65%，其他特殊要求選用機械功率。如果滿足此要求，制藥廠生產車間必須配備空調和凈化裝置，并通過響應式加熱、冷卻和加濕/除濕裝置完成溫濕度控制。對機車室的除濕機進行加濕，以滿足GMP的要求。

　　藥品應存放在專用倉庫內，并按規(guī)定的儲存要求分類存放。儲存的藥品根據溫度、濕度的要求存放在相應的庫房內。

　　《藥品生產企業(yè)檢驗評定標準》中：25.7生產無空氣凈化要求的體外診斷試劑產品，生產車間的溫度、濕度是否可以控制。《生產實施細則》有規(guī)定：有干燥空氣要求的操作室，應配備空氣干燥設備，保證物料不受濕氣影響。定期維護除濕設備，監(jiān)測室內空氣濕度。

　　由此可見，制藥行業(yè)的溫濕度需要嚴格控制，而制藥車間的除濕機是理想的濕度控制設備。